Glossario
Cos'è la pressione differenziale?
La pressione differenziale è la differenza di pressione dell'aria tra due ambienti adiacenti. Mantenerla controllata fa sì che l'aria si muova sempre nella direzione voluta - da un ambiente all'altro - impedendo a polveri, odori o contaminanti di passare dove non devono. È un parametro chiave in camere bianche, sale operatorie e laboratori.
a cura di Flow Verificata il
Come si misura e si tiene la pressione differenziale?
Con manometri differenziali o trasmettitori che leggono di continuo lo scarto fra due ambienti, in pascal. La regolazione agisce sulle portate di immissione ed estrazione per tenerlo al valore voluto: più aria immessa che estratta alza la pressione del locale, il contrario la abbassa. Spesso si crea una cascata di pressioni decrescenti dal locale più pulito a quello meno pulito, così l'aria scorre sempre nello stesso verso, anche quando una porta si apre.
Quanto deve valere?
Dipende dall'ambiente e da cosa si vuole proteggere.
| Ambiente | Verso | Riferimento |
|---|---|---|
| Camere bianche farmaceutiche | Più alta verso il grado inferiore, almeno 10 Pa fra locali adiacenti di grado diverso come valore guida | Annex 1 delle EU GMP |
| Laboratori con agenti biologici del gruppo 3 e 4 | Più bassa dell'atmosfera: raccomandata al livello 3, obbligatoria al livello 4 | D.Lgs 81/2008, allegato XLVII |
| Terapie intensive e semintensive in Lombardia | Impianto capace di creare pressione positiva o negativa | DGR Lombardia XII/5797/2026, requisito entro il 31 dicembre 2031 |
Per gli ospedali la UNI CEN/TS 16244 dà struttura e termini comuni per parlare di flussi e differenze di pressione.
Cosa succede se si perde il differenziale?
L'aria può invertire il verso e portare contaminazione dove non deve. Per questo l'Annex 1 chiede indicatori fra i locali, il monitoraggio e la registrazione continui delle differenze di pressione ritenute critiche e un sistema che avvisi subito gli operatori se scendono sotto i limiti; un eventuale ritardo dell'allarme va giustificato. Fra le cause tipiche ci sono quelle impiantistiche: un filtro che si intasa e riduce la portata, una serranda che si sposta, un ventilatore che rallenta.
Cosa controlliamo noi?
La catena intera: sensori tarati, setpoint coerenti, allarmi che arrivano a qualcuno anche di notte, e le portate che reggono il valore. Una sonda fuori taratura può mostrare 12 pascal mentre il locale ne ha 4. Nelle camere bianche e nelle sale operatorie leggiamo l'andamento nel tempo, non solo il valore del giorno: un differenziale che cala piano annuncia un filtro da cambiare prima che scatti l'allarme.
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Fonti
- Norma EU GMP Annex 1Clean room farmaceutiche: controllo ambientale dei prodotti sterili
- Norma DGR Lombardia XII/5797/2026Pressione differenziata nelle terapie intensive lombarde: requisito entro il 2031
- Norma D.Lgs 81/2008 Titolo XBiosicurezza: contenimento in laboratori e stanze di isolamento
- Norma UNI CEN/TS 16244:2018Ventilazione negli ospedali: struttura e terminologia
- Documento Commissione europea - EudraLex vol. 4, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022) (si apre in una nuova scheda)