Glossario
Cos'è la mappatura termica?
La mappatura termica è lo studio documentato della distribuzione di temperatura (e spesso umidità) all'interno di un ambiente controllato: una cella frigorifera, un magazzino farmaceutico, un'incubatrice, una camera climatica. Con più sensori distribuiti si individuano i punti più caldi e più freddi e si verifica che tutto il volume resti nei limiti richiesti. È un passaggio chiave della validazione.
a cura di Flow Verificata il
Come si fa una mappatura termica?
Si distribuiscono nell'ambiente registratori di temperatura tarati, con un errore non oltre ±0,5 °C, e li si lascia registrare per un periodo rappresentativo, a vuoto e a carico normale: in un magazzino almeno sette giorni consecutivi, weekend compreso; in una cella frigorifera fra 24 e 72 ore. Il supplemento tecnico dell'Organizzazione mondiale della sanità sulla mappatura dei magazzini (WHO, 2015) dà indicazioni concrete: sensori disposti a griglia ogni 5-10 metri e, a ogni punto della griglia, su più altezze; con un soffitto fino a 3,6 metri, per esempio a pavimento, a 1,2 e a 3,0 metri. Lo studio deve mostrare il profilo di temperatura di tutto il volume, individuare le zone da non usare, come quelle vicine alle batterie di raffreddamento o a fonti di calore, e, se serve, quanto tempo passa prima di uscire dai limiti in caso di blackout.
Ogni quanto si rifà la mappatura termica?
Secondo lo stesso documento ogni nuovo ambiente a temperatura controllata va mappato prima di essere messo in uso. Poi si ripete:
- periodicamente, per esempio ogni tre anni, in base alla strategia di monitoraggio;
- dopo modifiche significative, come un cambio del carico, della circolazione dell'aria o del setpoint dell'impianto frigorifero;
- quando i dati di monitoraggio mostrano variazioni fuori dai limiti senza una spiegazione.
Dove il locale risente delle stagioni servono di solito due studi, uno nella stagione più calda e uno in quella più fredda; per celle frigorifere e congelatori di norma non è necessario.
Che differenza c'è tra mappatura e monitoraggio?
| Mappatura termica | Monitoraggio | |
|---|---|---|
| Sensori | Molti, temporanei, a griglia | Pochi, fissi |
| Durata | Uno studio di giorni, poi si ripete | Continuo |
| Domanda | Dove sono i punti più caldi e più freddi? | La temperatura resta nei limiti adesso? |
| Risultato | Dove mettere merce e sonde fisse | Registrazioni e allarmi |
La mappatura serve anche a decidere dove mettere le sonde del monitoraggio: nei punti peggiori, non in quelli comodi.
Cosa c'entra l'impianto?
Molti punti critici dipendono da come lavora l'impianto: un evaporatore che sbrina, una mandata che colpisce gli scaffali alti, una porta che resta aperta durante il carico. Quando seguiamo un magazzino o una cella frigorifera leggiamo la mappatura insieme ai dati della macchina, perché il rimedio può stare sull'impianto e non sulla disposizione della merce. Se la cella ha due gruppi frigoriferi, il WHO chiede di mappare con ciascuno dei due in funzione da solo: la distribuzione delle temperature cambia a seconda di quale lavora. La mappatura è anche un pezzo della qualifica e validazione.
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